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艾拉莫德联合双醋瑞因治疗难治性类风湿关节炎的效果观察

更新时间:2021-02-02 08:43点击:

摘    要:
目的 探究艾拉莫德联合双醋瑞因治疗难治性类风湿关节炎(RRA)的效果观察。方法 选取2015年1月—2018年12月于安钢总医院接受治疗的102例RRA患者为受试对象,随机数字表法分为观察组与对照组各51例。两组患者均给予常规对症治疗,对照组予以艾拉莫德治疗,观察组在对照组基础上联合双醋瑞因进行治疗。比较两组患者治疗前及治疗6个月后的临床症状改善、实验室指标、免疫学指标及血清炎症因子水平变化并记录两组治疗后的相关不良反应发生情况。结果 治疗6个月后,两组患者晨僵时间、TJC、SJC、部分实验室指标(ESR、RF)水平、免疫学指标(IgG、IgA、IgM)水平及血清炎症因子(IL-1、IL-1β、TNF-α、CRP)水平均较治疗前显著下降(P均<0.05),且观察组明显低于同期对照组(P<0.05);两组患者ES水平较治疗前均有显著提升(P均<0.05),且观察组明显高于对照组(P<0.05);观察组患者不良反应总发生率为11.76%,对照组为19.61%,两组比较无统计学意义(χ2=1.186,P=0.276)。结论 给予RRA患者艾拉莫德联合双醋瑞治疗,可显著调节免疫学指标,且减轻炎症因子书评,不良反应轻微,较安全。
 
关键词:
艾拉莫德 疗效 双醋瑞因 炎性因子 类风湿关节炎
 
Effect of iguratimod combined with diacerein in treatment of refractory rheumatoid arthritis
SU Yi WU Xiao-qing HUANG Yue-bo
Department of Nephrorheumatology, Anyang Iron and Steel Group General Hospital;
Abstract:
Objective To investigate the effect of iguratimod combined with diacerein in the treatment of refractory rheumatoid arthritis(RRA).Methods Totally 102 patients with RRA who were treated in our hospital from January 2015 to December 2018 were selected as subjects. The random number table method was used to divide them into observation group and control group, 51 cases each. The patients in both groups were given conventional symptomatic treatment. The control group was treated with iguratimod. The observation group was treated with diacerein on the basis of the control group. The clinical symptoms, laboratory parameters, immunological indicators and serum inflammatory factors levels of the two groups before and after 6 months of treatment were compared. The incidence of related adverse reactions after treatment was recorded.Results After 6 months of treatment, morning stiffness time, TJC, SJC, partial laboratory index(ESR, RF) levels, immunological indicators(IgG, IgA, IgM) levels and serum inflammatory factors(IL-1, IL-1β, TNF-α, CRP) levels were significantly lower than those before treatment(bothP<0.05), the observation group was significantly lower than the control group(P<0.05). The ES levels of the two groups were significantly higher than those before treatment(both P<0.05), and the observation group was significantly higher than the control group(P<0.05). The total incidence of adverse reactions was 11.76% in the observation group and 19.61% in the control group. There was no significant difference between the two groups(χ2=1.186, P=0.276).Conclusion The administration of iguratimod and shuangruiru in patients with RRA can significantly regulate the immunological indicators and reduce the inflammatory factor review. The adverse reactions are mild and safe.
 
Keyword:
Lguratimod; Curative effect; Diacerein; Inflammatory factor; Rheumatoid arthritis;
 
类风湿关节炎(RA)作为一类慢性风湿免疫性疾病,患者临床主要表现为晨僵、关节炎、关节畸形等[1],不仅造成运动功能障碍,还可能累及患者呼吸系统及心脏等组织器官,具有较高的致残率[2]。研究显示,我国是造成残疾的主要危险因素,目前,有关该病的发病机制尚不明确,临床治疗无特效药[3],一般常给予抗风湿药或抗炎药物治疗,但部分患者治疗后病情依旧反复,甚至加重,发展为难治性类风湿关节炎(RRA)[4]。近年来,艾拉莫德、双醋瑞因治疗RRA效果得到一致认可[5],但有关两者药物合用的报道鲜少。因此,本研究旨在探究两种药物联合治疗RRA的效果观察,取得一定成果,现报道如下:
 
1 资料与方法
1.1 一般资料
1.1.1 研究对象
选取2015年1月—2018年12月于安钢总医院接受治疗的102例RRA患者为受试对象,随机数字表法分为观察组与对照组各51例。观察组男36例,女14例,年龄33~62岁,平均年龄(45.52±2.14)岁,病程4~10年,平均病程(7.14±2.25)年;对照组男34例,女16例,年龄34~65岁,平均年龄(46.12±2.51)岁,病程3-11年,平均病程(7.51±2.46)年。两组患者一般临床资料比较均无统计学意义(P均>0.05),具有可比性。
 
1.1.2 纳入标准
①符合RA诊断标准[6]者;②自愿签署知情同意书者;③经2种抗风湿药物治疗>6个月或1种治疗>1年无效者。
 
1.1.3 排除标准
①合并严重精神类疾病无法正常沟通者;②哺乳、妊娠期妇女;③合并重要器官病变者;④对研究类药物过敏者。
 
1.2 方法
1.2.1 治疗方法
两组患者均给予常规对症治疗及甲氨蝶呤片(生产企业:通化茂祥制药有限公司,规格:2.5 mg,国药准字:H22022674)5~10 mg/次,qd,对照组予以艾拉莫德治疗:口服(生产企业:先声药业有限公司,规格:25 mg*14s,国药准字:H20110084)1片/次,早晚饭后各1次。观察组在对照组基础上联合双醋瑞因进行治疗(生产企业:TRB Pharma S.A.,规格:50 mg,国药准字:J20100150)50 mg/次,1~2次/d。两组治疗过程均持续6个月,分为6个疗程。
 
1.2.2 指标检测方法
于治疗前及治疗6个月后,行常规静脉采血5 mL置于抗凝管,离心血样10 min,提取血清于冰箱中保存待测;采用魏氏法测定红细胞沉积率(ESR),采用流动注射免疫比浊法测定免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)含量,仪器来自北京宝德仪器有限公司;采用酶联免疫吸附法测定血清白细胞介素-1(IL-1)、血清白细胞介素-1β(IL-1β)、血清肿瘤坏死因子(TNF-α)、人内皮抑素(ES)水平,速率比浊法测定C-反应蛋白(CRP)及类风湿因子(RF)水平。
 
1.3 临床症状改善改善评估标准[7]
观察两组患者晨僵时间,即晨起关节及其周围僵硬感持续时间,而关节压痛数及关节肿胀数可根据其28个关节的临床症状积分总和评估,按由无到重分别计0、1、2、3分,得分越高,症状越重。
 
1.4 观察指标
比较两组治疗前及治疗6个月后的临床症状改善晨僵时间、TJC、SJC)、实验室指标(ESR、RF、ES)、免疫学指标(IgG、IgA、IgM)及血清炎症因子(IL-1、IL-1β、TNF-α、CRP)水平变化并记录不良反应发生情况。
 
1.5 统计学方法
采用SPSS 18.0统计学软件分析数据,计数资料用百分率%表示,采用χ2检验,计量资料用均数±标准差表示,采用t检验;P<0.05时为差异有统计学意义。
 
2 结 果
2.1 临床症状改善比较
治疗6个月后,两组患者晨僵时间、TJC、SJC均较治疗前显著下降(P均<0.05),且观察组明显低于同期对照组(P<0.05),见表1。
 
表1 治疗前后两组患者晨僵时间、TJC、SJC比较 (x¯±s)
 
2.2 实验室指标比较
治疗6个月后,两组患者ES水平较治疗前均有显著提升(P均<0.05),且观察组明显高于对照组(P<0.05);而ESR、RF水平较治疗前均有显著下降(P均<0.05),且观察组明显低于对照组(P<0.05),见表2。
 
2.3 免疫学指标比较
治疗6个月后,两组患者IgG、IgA、IgM水平较治疗前均有显著下降(P均<0.05),且观察组明显低于对照组(P<0.05),见表3。
 
表2 治疗前后两组患者ESR、RF、ES水平比较 (x¯±s)
 
表3 治疗前后两组患者IgG、IgA、IgM水平比较 (x¯±s,g/L)
 
 
2.4 血清炎症因子水平比较
治疗6个月后,两组患者IL-1、IL-1β、TNF-α、CRP水平较治疗前均有显著下降(P均<0.05),且观察组明显低于对照组(P<0.05),见表4。
 
表4 治疗前后两组患者IL-1、IL-1β、TNF-α、CRP水平比较 (x¯±s)
 
2.5 不良反应比较
观察组患者出现皮疹2例,瘙痒3例,恶心呕吐1例,总发生率(6/51)11.76%,对照组患者皮疹3例,瘙痒4例,恶心呕吐2例,白细胞减少1例,总发生率(10/51)19.61%,两组比较无统计学意义(χ2=1.186,P=0.276)。
 
3 讨 论
研究发现,RRA患者体内炎性因子含量异常升高,以致T细胞、B细胞活化,进而产生抗体,最终导致患者机体内免疫系统遭到破坏,且还可造成心功能损伤[8]。甲氨蝶呤是现临床唯一公认的抗风湿基础用药,对机体免疫反应具有较强的抑制作用,但该药物单独使用起效较慢[9],且值得注意的是,该药物对骨质破坏的抑制作用较弱,因此,临床常联合其他药物治疗[10]。艾拉莫德作为临床新型抗风湿药物的一种,不仅可通过抑制炎性因子,促进骨再生以外,还可阻止环氧化酶-2活化,起到骨质保护作用[11];目前,艾拉莫德及甲氨蝶呤的联合使用临床已有相关报道,发现两者合用后确可缓解甲氨蝶呤长期使用后出现的不良反应,但也有学者发现,艾拉莫德对RA短期类控制效果不佳[12]。因此,本研究在上述两种药物的基础上联合双醋瑞因,发现治疗效果更佳,且不良反应有所减轻。
 
RA患者以关节组织慢性炎症因子病变为主要特征,随着病情的发展,IL-1炎性因子发挥重要作用,通过活化破骨细胞,及刺激酸性蛋白水解酶释放,进一步增强软骨钙化及骨基质降解[13];且还可促进前列腺素的分泌,进而加剧病灶形成,因此,有关RA的治疗主要原则即为减轻炎症反应及调节免疫系统,RRA的治疗亦是如此[14]。双醋瑞因属于典型的IL-1拮抗剂,具有较强的炎症因子抑制作用,且可同时降低IL-1、IL-1β、TNF-α、CRP等炎性因子的合成,发挥金属蛋白酶-3及胶原蛋白酶的抑制作用,进而促进软骨基质的形成,有助于组织恢复[15]。
 
本研究结果显示,观察组患者治疗后临床症状得到明显改善,且ESR、RF、ES、免疫指标、炎性因子水平调节更为显著,提示,艾拉莫德治疗RRA具有一定程度的效果,但联合双醋瑞因后效果得到进一步提升,更有利于RRA患者早日恢复健康。另外两组不良反应发生率相当,表明两种治疗方案均不会增加不良反应,安全性较高。李连菊[16]等学者研究发现,艾拉莫德联合双醋瑞因不仅可减轻RRA患者机体内炎性反应,还可调节其氧化-抗氧化平衡。
 
综上所述,艾拉莫德联合双醋瑞因不仅可明显减轻RRA患者炎性反应,调节其免疫系统并降低RF水平,有助于症状改善,且不良反应较轻,无需干预即可恢复。
 
参考文献
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